诺和诺德旗下减重药CagriSema在一项与礼来Tirzepatide的头对头三期试验中取得更高的减重幅度，为其在GLP-1药物市场的竞争增添新的筹码。

9月21日，在资本市场日投资者简报会上，诺和诺德公布CagriSema两项三期临床试验顶线数据。REIMAGINE 5试验显示，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg组2型糖尿病患者平均减重12.4%，高于Tirzepatide 5 mg组的9.1%；REDEFINE 9试验则显示，该药在超重或肥胖人群中的平均减重达到21.0%，安慰剂组为2.0%。

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两项试验均达到主要疗效终点。其中，REIMAGINE 5不仅比较了两款药物的减重效果，CagriSema在HbA1c降幅方面也达到非劣效性标准。

上述数据公布之际，CagriSema正处于美国监管审批的关键阶段。诺和诺德已于2025年12月向FDA提交体重管理适应症的新药申请，预计FDA将于2026年第四季度作出决定。若获批，该药将直接进入与Tirzepatide在减重和糖尿病治疗市场的竞争。

减重数据亮眼，CagriSema正面挑战礼来

REIMAGINE 5是一项直接比较CagriSema与Tirzepatide的三期试验，受试者为接受二甲双胍、SGLT2抑制剂或两者联用后，血糖控制仍不达标的2型糖尿病成年患者。

第60周时，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg组体重平均减轻12.4%，Tirzepatide 5 mg组为9.1%；HbA1c分别下降1.71%和1.67%，CagriSema达到非劣效性标准。值得注意的是，本次试验采用的是CagriSema相对较低的剂量，而Tirzepatide 5 mg属于其较低剂量方案。

另一项REDEFINE 9试验针对超重或肥胖成年人。第68周时，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg组平均减重21.0%，安慰剂组仅为2.0%，同时在收缩压、腰高比和空腹血脂等指标上也表现出改善。

FDA审批进入倒计时，安全性暂未出现新信号

CagriSema由司美格鲁肽（semaglutide）与长效淀粉素受体激动剂卡格列肽（cagrilintide）组成，为每周一次皮下注射的固定剂量复方制剂。

诺和诺德已于2025年12月向FDA提交体重管理适应症NDA，预计监管机构将在2026年第四季度作出决定。目前，CagriSema尚未在任何市场获批。此次资本市场日上，诺和诺德还首次披露了该药用于治疗2型糖尿病痛性周围神经病变的数据，并称初步结果显示出良好前景。

安全性方面，两项试验中CagriSema总体耐受性良好，安全性特征与此前研究一致，未发现新的安全性信号。公司暂未公布具体不良反应发生率，详细数据将于后续披露。

关键词： 减重 安慰剂 诺和诺德 二甲双胍 替尔泊